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在CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）的實驗室監(jiān)督評審過程中，不符合項的發(fā)現(xiàn)和處理是確保實驗室持續(xù)符合認(rèn)可條件、提高檢測校準(zhǔn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文旨在探討CNAS實驗室監(jiān)督評審中產(chǎn)生的不符合項及其處理措施，以其為實驗室管理者和工作人員提供參考。
CNAS實驗室監(jiān)督評審是CNAS為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室是否持續(xù)符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審活動。這些評審活動包括定期監(jiān)督評審、不定期監(jiān)督評審及日常監(jiān)督，旨在確保實驗室的技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系始終保持高標(biāo)準(zhǔn)。在CNAS實驗室監(jiān)督評審中，不符合項的產(chǎn)生往往源于多個方面，包括但不限于以下幾個方面：1、認(rèn)可規(guī)則類文件的要求不符合：如檢測報告使用了未經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)識章或標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定標(biāo)注相關(guān)信息等。2、能力驗證不符合：實驗室未按規(guī)定參加能力驗證活動，或能力驗證結(jié)果不符合要求。3、變更未申報：實驗室在發(fā)生人員、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)等重要變更時，未及時向CNAS申報。4、質(zhì)量管理體系運行不符合：如體系文件宣貫不到位、原始記錄填寫不完整、作業(yè)指導(dǎo)書操作性不強等。針對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，實驗室應(yīng)采取以下措施進(jìn)行處理和改進(jìn)：1、立即糾正：對于能夠立即糾正的不符合項，實驗室應(yīng)立即采取措施進(jìn)行糾正，防止問題擴(kuò)大。2、制定糾正措施計劃：對于需要較長時間才能糾正的不符合項，實驗室應(yīng)制定詳細(xì)的糾正措施計劃，明確責(zé)任人、完成時間和驗證方式。3、實施糾正措施：按照糾正措施計劃進(jìn)行實施，確保問題得到有效解決。4、驗證糾正措施的有效性：糾正措施實施后，實驗室應(yīng)進(jìn)行驗證，確保問題得到徹底解決，并防止類似問題再次發(fā)生。以某實驗室在CNAS監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)的“編號為A的檢測報告使用了未經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)識章”為例，該實驗室的處理措施如下：1、立即停止使用該標(biāo)識章：發(fā)現(xiàn)問題后，實驗室立即停止使用該標(biāo)識章，防止問題擴(kuò)大。2、調(diào)查原因：實驗室組織相關(guān)人員對問題進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是由于工作疏忽導(dǎo)致的。3、制定糾正措施計劃：實驗室制定了糾正措施計劃，包括對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、加強文件管理等。4、實施糾正措施：按照計劃對相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，并加強了文件管理，確保類似問題不再發(fā)生。5、驗證糾正措施的有效性：通過后續(xù)的檢查和評審，驗證了糾正措施的有效性，問題得到徹底解決。CNAS實驗室監(jiān)督評審中的不符合項處理是實驗室管理的重要環(huán)節(jié)。通過認(rèn)可委專家評審組評審時所發(fā)現(xiàn)的不符合項，與評審專家溝通整改的過程，能使實驗室不斷提高自身的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平，確保檢測校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。未來，實驗室應(yīng)進(jìn)一步加強內(nèi)部管理，提高員工素質(zhì)，加強與認(rèn)可委老師的溝通與合作，共同推動實驗室認(rèn)可事業(yè)的發(fā)展。
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